课程大纲：

1.质量观与研发质量提升路径

1.1.拨开质量的迷雾

l什么是质量?

l不同角色眼中的质量

l研讨：质量画像。

l质量目标与需求的关系

1.2.质量管理的一般流程

l朱兰质量管理三步曲

lISO的质量管理四部曲

l戴明环

l质量控制与质量改进

1.3.研发质量管理的跨部门特点

1.4.研发质量的主题及提升路径

lePACE模型

l研发管理成熟度模型

l领导变革的八个步骤

1.5.本课程的框架及意义

2.用户需求

2.1.产品包与产品包需求

l用户需求的开发

l用户需求开发的典型场景

2.2.产品需求开发工具

2.3.用户需求的论证

2.4.项目可行性分析

3.设计输入

3.1.什么是设计输入

3.2.从粗旷的开发到高质量开发的转变

3.3.设计输入的管控要求

3.4.设计输入的关注要点

l用户需求向设计输入的转化

«QFD案例分享：吻合器、电动车

l全面理解设计输入

★案例:某公司设计输入的结构

l设计输入的分解模型

l良好设计输入的准则

l管理需求更改

«案例：产品需求规格说明模板

l为技术状态项定义设计输入

l风险分析

l设计输入VS解决方案

«游戏体验

l有关设计输入的问题总结

4.设计过程

4.1.各个层次的设计过程

4.2.系统方案设计关注要点

«案例：系统分析工具的应用

4.3.详细设计关注要点

4.4.实施基于产品平台的产品开发

5.设计输出

5.1.什么是设计输出：设计输出的定义、设计输出的层次

«案例分析：《技术要求》是设计输入还是设计输出？

5.2.设计输出的完整性—四个面向

«案例：设计输出不完整的表现和危害

5.3.产品集成过程：产品集成的目的、产品集成的过程、接口更改控制

5.4.设计输出的管控要求

5.5.开发样品的评审

6.设计转换

6.1.研发与生产的常见矛盾

6.2.案例：设计转换困惑的表现

6.3.讨论：设计转换的目的：设计转换的定义、基本目标、卓越目标

6.4.设计转化的认识是逐步提高的

6.5.设计转换的输入输出

6.6.设计转换的管控要点：DMR的控制、关注未经验证的过程、识别关键与特殊过程

«案例：植入式螺钉的生产控制

6.7.设计转换的主要工程活动一览

6.8.工程样品评价的3-4-5模型：3个层级、4个方面、5个因素

7.设计验证与确认

7.1.验证与确认相关的概念：调试、测试、验证、确认

7.2.开发团队与确认团队活动的异同

«案例：验证与确认不良的问题

7.3.测试的分类

7.4.开发与验证、确认的并行工程

7.5.测试过程

7.6.验证与确认的关注要点

7.7.验证与确认的需求分析

«示例：产品验证方案模板

7.8.产品确认

«案例分享：产品确认方案/报告模板

8.高效评审方法论

8.1.低效评审的表现与原因：低效的表现形式、思想原因、方法原因

8.2.评审的价值：某公司问题影响度统计、缺陷放大率、评审收益

8.3.评审管理的成熟度

8.4.高效评审方法论模型

8.5.高效评审的关键成功要素：评审策划、评审文化、评审团队、设计指南/准则、评审决策机制、评审流程与角色、评审测量分析、评审管理

8.6.合理使用各种审查技术：研讨会（含有评审成分的研讨会）、审批、会签、非正式评审、正式评审。

9.更改的控制

9.1.更改控制所遵循的原则

9.2.技术状态文件—六大专用规范

9.3.规范的形成时机与两大类更改模式

9.4.更改的细分模式

9.5.更改控制流程

9.6.纠正与纠正预防措施

9.7.沙盘演练

9.8.ECN流程

l流程

l关键控制点

9.9.供应商更改控制

«案例分享：供应商更改控制

9.10.更改策略：问题解决的原则和顺序、更改及其验证范围、工作量估计、资源安排、日程安排

9.11.更改捆绑的六个原则

9.12.质量信息沟通与问题管理

10.产品风险管理

10.1.术语和定义

10.2.产品风险管理框架

10.3. 最高管理者的管理职责

10.4. 风险管理计划

10.5.风险管理文档

10.6.风险分析

«案例：危害源分析

10.7.风险评价

10.8. 风险控制

10.9.风险-受益比较

10.10.全部剩余风险评价

10.11.风险管理报告

10.12.风险管理工具及其应用

11.设计和开发的策划

11.1.对设计和开发策划的要求

11.2. 三种基本的项目开发生命周期模型

11.3.选择项目开发生命周期模型的步骤

l选择项目生命周期模型构型

l标识项目构建版及其活动

l设计和实现的环境选择

11.4.设计和开发阶段的划分

11.5.研发文档与开发生命周期的关系

11.6.项目开发生命周期模型与项目管理

12.课程总结

主办单位：

上海复锐企业管理咨询有限公司

联系方式：

电话：021-65210156、021-65214838  18917636997

网址：www.free863.com

周末及下班时间服务热线：13817832229

汪老师

专长领域：

IPD-ePACE体系、可靠性工程、研发管理、PLM相关咨询和培训。

在研发管理、质量管理、战略和全面运营管理方面积累了丰富的工作经验，善于总结经验和不断学习，具备了深厚的理论素养。培训、咨询的实战性成效得到了客户的高度评价。

资历：

中国合格评定中心国家认可委员会质量技术专家

广东省信息技术标准化技术委员会（GD/TC28）委员；

广东省电子学会理事;

高级工程师;

华中科技大学（原华中理工大学）工学硕士;

清华大学EMBA;

职业经验：

25年以上工作经历，曾担任大学教师、资深工程师、可靠性工程经理、质量管理负责人、项目经理、产品经理、总监、总经理、董事长、首席顾问，在各个层级都具有丰富的历练。

对华为、迈瑞公司以及航天、中航、轨道交通、医疗器械、建材行业的IPD变革有系统深入的研究。

曾任迈瑞研发体系、可靠性工程体系变革总负责，是迈瑞研发体系实现效能倍增的主要引导者、建设者、推动者。为迈瑞从一个地方品牌发展成为中国医疗器械行业第一、世界知名品牌做出了突出贡献，得到了高度认可。

作为首席顾问亲自指导了中国航天、中航集团等大型国企的IPD变革，同时还为二十多家各种行业和规模企业成功地实施了IPD体系咨询，为上千家企业进行IPD领域的培训。

网课：《研发质量管理八集专栏》，可回放 管理论丛—研发管理破局公众号

个人成就:

领导完成多项研发项目并通过省部级鉴定

曾作为第一获奖人获得广东省电子科技进步奖

拥有物料优选管理软件（PPL）获得国家知识产权登记证书

获得六门版权课程著作权

专著：《研发管理破局》机械工业出版社，2017（华为高级副总裁郑宝用推荐）。

创立新一代IPD模型—ePACE模型

专著：《研发管理破局》 ePACE模型简图

咨询客户：

中石油海外勘探开发公司

航天恒星科技有限公司

航空工业西安飞行自动控制研究所

迈瑞生物医疗电子股份有限公司

中兴通讯技术有限公司

海康威视数字技术有限公司

威胜仪表集团有限公司

创维集团公司

杭州旗捷科技有限公司

北京世纪东方科技有限公司

河南思维自动化设备有限公司

石家庄通合电子有限公司

瑞奇外科器械（天津）有限公司

嘉兴凯实科技有限公司

湖南圣湘生物科技有限公司

简一陶瓷有限公司.......

培训客户:

1)通信：解放军信息工程学院、中兴通讯、利尔达、宏电、创维、康佳集团、海能达、云海通讯、科立讯、长光科技、侨兴、凯立德……。

2)医疗器械：迈瑞医疗、泰尔茂、卓诚惠生、瑞奇外科、理邦、邦健、安科技术、科曼医疗、雷杜、永胜医疗、开立科技、新元素医疗、三诺生物、瀚辰光翼、圣湘、安图、万孚、普门、中元、华大基因……。

3)电力电子：汇川科技、伊戈尔、通合电子、新风光、先控电源、申科电子、福瑞康电子、长春国科、旗捷……。

4)家用电器：美的集团、海信日立空调、青岛海尔、创维数字、帝晶、创维RGB、步步高……。

5)仪器仪表：聚光科技、威胜仪表、亿利达、海康威视、微创光电、南通君安、东信和平、天罡仪表……。

6)元器件及材料：赛尔富、中电九所、斯科泰、炬力、飞通光电、长飞光纤光缆、海尔特种钢板……。

7)机电设备：固高科技、瑞迪机械、长荣印刷设备、南京消防器材、广州数控、江苏文光、大疆、越疆、科瑞……。

8)军工航空航天：中国空间技术研究院、航天恒星、航天凯山、深圳航天科工集团、振华微……。

9)机（汽）车：比亚迪、奇瑞、吉利汽车、中车风电、唐车、中车长客、思维自动化、新大洲本田……。

10)重型机械：东风朝柴、东方电机、三一重工、易山重工、中船重工电机、科达机电……。

授课特点:

1)出色的语言驾驭能力。

2)能够纵横捭阖，在纵向打通不同的管理层级，在横向打通不同的职能，引人入胜，有血有肉，不再骨感，以联系的观点开拓学员的思路和视角。

3)与学员适时互动，能够快速深刻理解企业存在的问题，抓住本质，剖析和提出解决方案。

4)简明清晰的理论框架和大量接工程实践地气的案例，使管理和技术得到了完美的平衡和统一，易于技术人员、管理人员理解吸收。

5)设计的演练贴近实战并且生动有趣富有启迪性。

主讲课程:

1)设计控制与高效评审（版权课）

2)新产品导入—设计转换务实（版权课）

3)物料优选与可靠性管理（版权课）

4)技术状态管理与更改控制（版权课）

5)产品数据管理与流程优化（版权课）

6)研发成本设计与管控务实（版权课）

7)研发体系与研发项目管理

8)实用可靠性工程

9)从技术走向管理

10)军工产品六性设计实战

11)软件开发过程质量控制

12)医疗器械研发质量管理最佳实践

13)医疗器械设计转换务实

14)医疗器械产品创新（MPI）最佳实践特训营（总体策划）